Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Carcinomes cutanés
- | Spécialités :
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du vismodegib, chez des patients ayant un carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique. Les patients recevront des comprimés de vismodegib une fois par jour. Ce traitement sera répété jusqu’à la rechute ou intolérance.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, non-randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent du vismodegib PO, une fois par jour, jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable.;
Objectif principal
Evaluer la tolérance.;
Objectif secondaire
Evaluer le taux de réponse tumorale (RECIST). Evaluer le délai de réponse, la durée de la réponse. Evaluer la survie globale et la survie sans-progression.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique, considéré inopérable ou pour lequel une chirurgie ou une radiothérapie sont contre-indiquées ou inappropriées.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Thérapie anti-tumorale concomitante.
- Thérapie anti-tumorale antérieure datant de moins de 21 jours avant le début du traitement à l’étude.
- Maladie ou affection incontrôlée.
- Femme enceinte ou allaitant.