Woman and Man | Between 1 years et 18 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Système nerveux - autres
- | Specialty :
- Pédiatrie
- Greffe
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de préparation à une greffe de cellules souches, chez des enfants ayant un neuroblastome. Lors du traitement de préparation préalable à la greffe (J0), les patients recevront de la fludarabine, du busulfan et une radiothérapie. Le greffon sera appauvri en un certains type de cellules (CD3 et CD19). Trente à soixante jours après la greffe, les patients recevront une injection supplémentaire de cellules de type CD56+.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Lors du traitement de conditionnement à intensité réduite préalable à la transplantation (J0), les patients reçoivent de la fludarabine, du busulfan et une irradiation corps total de 2 Gy avec un appauvrissement du transplant en cellules CD3 et CD19. Un minimum de 8106 cellules CD34+ est perfusé aux patients. Après la transplantation, à J30 et J60 les patients reçoivent une injection supplémentaire de cellules CD56+.;
Primary objective
Évaluer la faisabilité d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques CD3/CD19 sélectionnées haplo identiques après conditionnement à intensité réduite.;
Secondary objective
Évaluer la survie globale. Évaluer l’effet de la greffe contre la tumeur à J100.
Inclusion criteria
- Age ≥ 1 an et ≤ 18 ans.
- Neuroblastome à haut risque.
- Score de Lansky ≥ 60 %.
- Donneur HLA familial.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Neuroblastome en progression rapide.