PROSTATE 2 : Dépistage du cancer de la prostate dans une population d’hommes entre 40 et 70 ans sans risque familial (extension d'une étude concernant les familles à risque). [essai clos aux inclusion...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF0129

PROSTATE 2 : Dépistage du cancer de la prostate dans une population d’hommes entre 40 et 70 ans sans risque familial (extension d'une étude concernant les familles à risque). [essai clos aux inclusions]

| Between 40 years et 70 years

Extract

Cette étude rentre dans le cadre du dépistage de la prostate. Une première étude avait concerné des sujets à risque familiale c'est-à-dire dont les apparentés au premier degré avaient eu un cancer de la prostate. La présente étude s'adresse à des sujets sans antécédent familial (groupe témoin). Un prélèvement sanguin pour le dosage d'un marqueur spécifique (le PSA) sera réalisé. En cas de valeur anormale, une biopsie de la prostate sera pratiquée. Pour les autres patients, un nouveau dosage sera fait tous les ans pendant 2 ans. Ces prélèvements permettront aussi d'étudier des paramètres génétiques. Si un cancer de la prostate est dépisté, les patients seront traités selon les modalités habituelles.


Scientific Abstract

Il s'agit d’un essai de dépistage du cancer de la prostate. Cet essai est l'extension d'un premier essai de dépistage du cancer de la prostate sur une population à risque familial (656 sujets suivis depuis plus de 5 ans). Elle porte sur un groupe témoin sans risque familial. Un prélèvement sanguin est réalisé pour doser le PSA sérique (total et libre). En cas de PSA anormal, une biopsie de la prostate est pratiquée. Sinon, les sujets sont soumis à un dosage de PSA annuel pendant 2 ans. Par ailleurs, une extraction de l’ADN constitutionnel est effectuée pour l'analyse génétique. Si un cancer de la prostate est dépisté, le traitement sera administré selon les modalités habituelles.;


Primary objective

Dépister le cancer de la prostate auprès d’une population témoin sans antécédent familial afin de préciser les résultats du dépistage, d’appréhender l’impact sur la qualité de vie et d’affiner les recommandations de dépistage en fonction du risque familial.;


Secondary objective

Analyser les paramètres cliniques, démographiques, biologiques et génétiques du risque identifié de développer un cancer de la prostate.


Inclusion criteria

  • Hommes d'âge ≥ 40 ans et ≤ 70 ans.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Données généalogiques incomplètes (pour les apparentés du 1er degré).
  • Antécédent de cancer de la prostate, du sein ou de tumeur cérébrale maligne chez les apparentés du 1er degré.