Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Mélanomes oculaires
- | Specialty :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extract
L’objectif de cette étude est d’évaluer la valeur prédictive du taux de l’ADN tumoral circulant comme indicateur précoce de l’efficacité d’un traitement, chez des patients ayant un mélanome de la choroïde métastatique. Les patients seront repartis en 2 groupes selon leur traitement. Les patients du premier groupe auront une chimiothérapie. Les patients du second groupe recevront un traitement inhibiteur de protéine kinase C (anti PKC). Avant le début du traitement, les patients auront un prélèvement sanguin, puis 8 jours après le début du traitement, les patients auront un autre prélèvement au moment de l’évaluation tumorale radiologique et un autre à la progression de la maladie. Les patients auront une biopsie tumorale afin de caractériser les mutations spécifiques GNAQ/11.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude biologique non randomisé et monocentrique. Les patients sont répartis en 2 groupes selon leur traitement : - Groupe 1 : Les patients ont une chimiothérapie. - Groupe 2 : Les patients reçoivent un traitement anti protéine kinase C (anti PKC). Avant le début du traitement, les patients ont un prélèvement sanguin de 2 tubes de 7 mL. huit jours après le début du traitement, les patients ont un autre prélèvement au moment de l’évaluation tumorale radiologique et un autre à la progression de la maladie. Les patients ont une biopsie tumorale afin de caractériser les mutations spécifiques GNAQ/11.;
Primary objective
Décrire l’évolution du taux d’ADN tumoral circulant.;
Secondary objective
Évaluer les variations précoces du taux d’ADN tumoral circulant. Corréler le taux d’ADN tumoral circulant à l’imagerie des métastases. Corréler l’efficacité d’un traitement ciblé anti PKC au statut mutationnel GNAQ/11.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Mélanome choroïdien métastatique non accessible à une chirurgie curatrice des métastases et candidats à un traitement médical.
- Tumeur primitive ou métastase accessible pour la caractérisation d’une potentielle mutation des gènes GNAQ/11 par séquençage direct.
- Capacité à se soumettre à des prélèvements sanguins.
- Test de grossesse négatif pour les femmes et contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographique.
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.
- Femme enceinte ou allaitant.