Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Mélanomes cutanés
- | Specialty :
- Analyse biologique
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du traitement sur le nombre de cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant et après le traitement.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Des prélèvements sanguins sont réalisés avant et après le traitement.;
Primary objective
Déterminer l’effet du traitement sur le nombre de cellules de mélanome circulantes.;
Secondary objective
Déterminer le pourcentage de patients ayant un mélanome métastatique présentant des cellules de mélanome circulantes. Rechercher une relation entre le nombre de cellules de mélanome circulantes et le pronostic. Rechercher une relation entre la variation du nombre de cellules de mélanome circulantes avant et après traitement et la réponse tumorale.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Mélanome avancé stade IIIC (non résécable) ou stade IV pris en charge dans le service de dermatologie du CHU de Nice.
- Patient non traité ou ne répondant pas à la chimiothérapie avec dernière séance de chimiothérapie > 1 mois.
- Mélanome mesurable (RECIST v1.1).
- Abord veineux de bonne qualité permettant la ponction veineuse.
- Espérance de vie > 3 mois.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Contre-indication à un traitement par chimiothérapie ou par inhibiteur de BRAF V600E ou par ipilimumab ou présentant une pathologie concomitante lourde susceptible d’interférer avec les traitements du mélanome métastatique.
- Patient vulnérable : privé de liberté (administrativement ou judiciairement), majeur sous tutelle ou curatelle, mineur.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.