| 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Prostate
- | Specialty :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), sur un seul lobe prostatique, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Les patients recevront un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité sur un seul lobe prostatique. A l’issue du traitement, les patients auront des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité sur un seul lobe prostatique. A l’issue du traitement, les patients ont des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.;
Primary objective
Évaluer le taux de patients sans cancer détectable dans le lobe prostatique traité par hémi-ablation par HIFU lors du bilan par imagerie et biopsies à un an.;
Secondary objective
Évaluer les performances de la combinaison IRM/biopsies pour évaluer l’absence de cancer significatif dans le lobe non traité. Évaluer l’imagerie par échographie et IRM pour étudier les modifications tissulaires de la glande prostatique après hémi-ablation. Évaluer l’évolution des marqueurs biologiques du cancer. Évaluer la tolérance immédiate et le retentissement fonctionnel à an.
Inclusion criteria
- Cancer de la prostate localisé, candidat à un traitement HIFU.
- Stade T1 et T2.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- ND