Woman Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Ovaire
- | Specialty :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extract
L’objectif de cet essai est de mettre au point et de valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire avancé. Deux prélèvements sanguins seront réalisés pour cet essai. Le premier avant la chirurgie et le second au moins trois jours après la chirurgie.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Deux prélèvements sanguins sont réalisés. Le premier avant la chirurgie et le second dans un délai minimum de 72h après la chirurgie.;
Primary objective
Mettre au point et valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant.;
Secondary objective
Comparer des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant (PAP, BEAMing, NGS) en termes de faisabilité, robustesse, sensibilité et coût. Etudier l’évolution de la quantité d’ADN tumoral circulant détectée après intervention chirurgicale ou traitement médical.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer de l’ovaire invasif de stade 2 à 4 de la classification FIGO.
- Traitement par chirurgie (de réduction tumorale ou de reprise).
- Statut génomique de TP53 au niveau de la tumeur primitive ou des métastases évaluable.
- Volonté de se soumettre aux prélèvements sanguins prévus pour l’étude.
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Tumeur de l’ovaire borderline.
- Tumeur de l’ovaire non carcinomateuse.
- Cancer invasif dans les 5 ans qui ont précédé le diagnostic.
- Toute situation sociale, médicale, psychologique rendant le déroulement de la recherche impossible.
- Femme enceinte ou allaitant.