Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- VADS-ORL, tout site
- | Specialty :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extract
L’objectif de cet essai est déterminer si les gènes FCGR3A et FCGR2A ont une influence sur la réponse au traitement par cétuximab, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures. Cette étude pourrait permettre une meilleure adaptation du traitement par cétuximab. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée dans cette étude. Seul un tube de sang supplémentaire sera prélevé lors d’une prise de sang nécessaire au traitement standard. Les patients seront revus quatre mois après l’inclusion pour évaluer la réponse au traitement.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude pharmacogénétique, non randomisé et multicentrique. La prise en charge des patients n’est pas modifiée dans cette étude. Seul un tube de sang supplémentaire est prélevé lors d’une prise de sang nécessaire au traitement standard. Les polymorphismes des gènes FCGR3A et FCGR2A sont réalisés sur cet échantillon. Les patients sont revus 4 mois après l’inclusion pour évaluer la réponse au traitement.;
Primary objective
Évaluer si le polymorphisme des gènes FCGR3A et FCGR2A modifie la réponse au traitement.;
Secondary objective
Évaluer la survie globale. Évaluer la survie sans progression Évaluer la tolérance.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures en récidive ou métastatique.
- Traitement contenant du cétuximab proposé en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) en Aquitaine.
- Atteinte loco-régionale d'emblée non curable.
- Suivi dans un des centres participants.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Participation à un autre essai clinique.
- Patient privé de liberté et majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer son consentement.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
- Femme enceinte.