Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Rein
- | Specialty :
- Thérapies Ciblées
Extract
La maladie de Von Hippel Lindau est une maladie héréditaire caractérisée par la croissance anormale de vaisseau sanguin, ces tumeurs peuvent devenir des cancers à cellules rénales qui ont un bon pronostic. Les traitements actuels sont la chirurgie et la thérapie ciblée. Le PT2977 inhibe l’apport d’oxygène aux cellules tumorales, empêchant ainsi leur multiplication. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de PT2977 chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales associé à la maladie de Von Hippel-Lindau. Les patients reçoivent PT2977 PO. Les patients seront revus toutes les 12 semaines pour une évaluation radiologique puis toutes les douze semaines. Ils sont suivis pendant une durée maximale de 24 mois.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude de phase 2, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent PT2977 PO. Les patients sont revus à la douzième semaine pour une évaluation radiologique puis toutes les douze semaines. Ils sont suivis pendant une durée maximale de 24 mois.;
Primary objective
Évaluer le taux de réponse objective selon les critères RECIST.;
Secondary objective
Evaluer la durée de réponse. Évaluer le temps de réponse. Évaluer la survie sans progression. Évaluer le temps pour la chirurgie.
Inclusion criteria
- Âge ≥ 18 ans.
- Maladie de Von Hippel Lindau diagnostiqué à partir d’une altération de la lignée germinale.
- Avoir au moins un carcinome à cellules rénales ou une tumeur autre qu’un carcinome à cellules rénales nécessitant une prise en charge chirurgicale. Les patients peuvent avoir des tumeurs associées à la maladie de Von Hippel Lindau dans d'autres systèmes organiques.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Métastases lors du dépistage par imagerie.
- Prise en charge chirurgicale immédiate nécessaire pour le traitement de la tumeur.
- Traitement antérieur par PT2977 ou un autre inhibiteur de HIF- 2α.
- Traitement anti-cancéreux systémique antérieur.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement.