| 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Prostate
- | Specialty :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Extract
L’objectif de cet essai est de démontrer l’existence d’une potentialisation de l’effet du traitement HIFU lorsqu’il est associé à une chimiothérapie par docétaxel, chez des patients ayant un cancer localisé de la prostate. Les patients recevront un traitement associant des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) et une chimiothérapie par docétaxel. A l’issue du traitement les patients seront suivis tous les mois jusqu’à trois mois puis à six mois et un an. Une biopsie de contrôle sera également effectuée à six mois.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Les patients reçoivent un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité, associé à une chimiothérapie par docétaxel. A l’issue du traitement, les patients ont des visites, comprenant un dosage du PSA, tous les mois pendant 3 mois puis à 6 et 12 mois. Une biopsie de contrôle est également effectuée à 6 mois.;
Primary objective
Évaluer la tolérance de l’association HIFU et docétaxel dans le traitement du cancer localisé de la prostate à risque élevé.;
Inclusion criteria
- Cancer de la prostate à haut risque.
- PSA > 15 ng/mL ou score de Gleason ≥ 4+3=7 ou plus de 66 % des biopsies positives.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- ND