| Between 50 years et 75 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Sein
- | Specialty :
- Imagerie
- Soins de Support
Extract
L’objectif de cette étude est de comparer l’impact de deux techniques de compression du sein en mammographie : auto-compression par rapport à la compression du radiologue contrôlée sur la tolérance et les résultats de la mammographie. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe bénéficieront d’une mammographie par la technique d’auto-compression. Le radiologue mènera la compression au seuil minimum, puis laissera le contrôle de la compression à la patiente. Le radiologue ne traitera que le positionnement du sein sur le capteur. Les patientes du deuxième groupe bénéficieront d’une mammographie réalisée par le radiologue selon la procédure standard. A la fin de l’examen, les patientes évalueront la tolérance de l’examen sur une échelle visuelle analogique (EVA) et complètent un auto-questionnaire norvégien.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude randomisée, en simple aveugle et multicentrique. Les patientes sont randomisées en deux bras : - Bras A : les patientes bénéficient d’une mammographie par la technique d’auto-compression. Le radiologue mène la compression au seuil minimum de 40 Newton, puis laisse le contrôle de la compression à la patiente. Le radiologue ne traite que le positionnement du sein sur le capteur. - Bras B : les patientes bénéficient d’une mammographie réalisée par le radiologue selon la procédure standard. A la fin de l’examen, les patientes évaluent la tolérance de l’examen sur une échelle EVA et complètent un auto-questionnaire norvégien.;
Primary objective
Comparer l'impact de deux techniques de compression du sein en mammographie sur la valeur de l'épaisseur de sein comprimé.;
Secondary objective
Comparer l'impact des deux techniques de compression du sein sur la force de compression (Newton). Comparer l'impact des deux techniques de compression du sein sur l’épaisseur de la poitrine et rapport de résistance à la compression. Comparer l'impact des deux techniques de compression du sein sur la qualité d'image corrélé avec le flou cinétique et estimé avec une échelle de 4 points. Evaluer la tolérance globale de l’examen par la patiente à la fin de la mammographie. Evaluer l’autosatisfaction de la patiente ainsi que l’appréciation du radiologue.
Inclusion criteria
- Age ≥ 50 ans et ≤ 75 ans.
- Indice de performance ≤ 2.
- Mammographie de dépistage ou mammographie de contrôle après un traitement pour une lésion du sein.
- Consentement éclairé et signé.
Non-Inclusion Criteria
- Traitement d’une lésion bénigne par la chirurgie dans les 3 dernières années.
- Traitement d’un cancer par la chirurgie et/ou par la radiothérapie dans les 3 dernières années.
- Macro biopsie sur le sein de moins d’un an.
- Implants mammaires.
- Mastectomie antérieure.
- Découverte d'une lésion suspecte à l'inclusion.
- Lésion douloureuse, symptomatique active, pouvant affecter la perception de la douleur et de la qualité de la compression du sein.
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.