Woman and Man | Between 18 years et 70 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Specialty :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’immunisation par exosomes de cellules dendritiques autologues (Dex), chez des patients inopérables ayant un cancer bronchique non à petites cellules avancés. Les patients recevront une injection d’une immunothérapie toutes les semaines, pendant quatre semaines puis toutes les deux semaines, pendant douze semaines.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une immunothérapie intradermique, une fois par semaine, pendant 4 semaines puis toutes les 2 semaines, pendant 12 semaines.;
Primary objective
Évaluer la survie sans progression.;
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans et ≤ 70 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules avancé, (IIIb ou IV), non résécable.
- Typage HLA-A2 positif.
- En réponse ou stabilisation après une chimiothérapie d’induction.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Métastases cérébrales actives.
- Fonctions hématologique, hépatique, rénale ou cardiaque, non adéquates.
- Traitement dirigé contre VEGF, VEGFR1-3 ou EGFR (bévacizumab ou cétuximab par exemple) administré de façon concomitante ou séquentielle avec le doublet d’induction.