Woman Man | Between 18 years et 65 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Ovaire
- Appareil génital féminin - autres
- ...
- | Specialty :
- Chimiothérapie
Extract
L’objectif de cet essai est d’étudier la tolérance et l’efficacité d’une chimio-hyperthermie intra-péritonéale (CHIP) chez des patientes opérés d’un cancer de l’ovaire et traitées par chimiothérapie. La technique de CHIP est une combinaison d'une intervention chirurgicale et d'une chimiothérapie locale. Elle consiste à baigner la cavité abdominale avec une chimiothérapie à forte concentration pour augmenter l'effet sur les cellules cancéreuses. Dans cet essai, les patientes seront traitées par de l'oxaliplatine pendant 30 min au cours d’une seconde intervention chirurgicale à visée exploratoire, réalisée après 6 cures de chimiothérapie.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patientes incluses dans cet essai auront eu une chirurgie et 6 cures de chimiothérapie. Une exérèse complète de la carcinose péritonéale est pratiquée suivie d’une chimiothérapie hyperthermique intra-péritonéale avec de l'oxaliplatine, pendant 30 min à température efficace.;
Primary objective
Étudier la tolérance et les résultats carcinologiques de l’oxaliplatine.;
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
- Cancer de l'ovaire de stade IIIc (FIGO) traité par chirurgie et 6 cures de chimiothérapie.
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles
- Chirurgie antérieure effectuée en 1, 2 ou 3 temps comportant au minimum une hystérectomie, une annexectomie bilatérale, une omentectomie totale, et un curage pelvien et lombo-aortique.
- Chimiothérapie antérieure comprenant 6 cures par un sel de platine.
- Exploration chirurgicale réalisée après 6 cures de chimiothérapie. Peut être associée à des gestes chirurgicaux pour obtenir une carcinose résiduelle macroscopique millimétrique ou nulle. Aucune résection digestive ne doit être réalisée au moment de ce second-look.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Insuffisance hépatique ou rénale.
- Score ASA 3.
- Allergie connue aux sels de platine.