A Study to Evaluate Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir and Dasabuvir in Treatment-Naïve Hepatitis C Virus Genotype 1b-Infected Adults Un estudio para evaluar Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir y D...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2015-003370-33

A Study to Evaluate Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir and Dasabuvir in Treatment-Naïve Hepatitis C Virus Genotype 1b-Infected Adults Un estudio para evaluar Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir y Dasabuvir en pacientes adultos con infección por el virus de la Hepatitis C Genotipo 1 no tratados previamente

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?The primary objective of this study is to assess the efficacy (the percentage of subjects achieving a 12-week sustained virologic response, SVR12 [HCV ribonucleic acid {RNA} < lower limit of quantification {LLOQ} 12 weeks following treatment]) of coformulated ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir for 8 weeks in treatment-naïve adults with HCV genotype 1b infection without cirrhosis. El objetivo primario del estudio es evaluar la eficacia (porcentaje de pacientes que alcanzan la respuesta virológica sostenida a la semana 12, RVS12 [Ácido ribonucleico (ARN) VHC <límite inferior de cuantificación (LOQ12) a las 12 semanas posteriores al tratamiento] con la coformulación de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir durante 8 semanas de tratamiento en pacientes adultos con infección por el virus de la Hepatitis C Genotipo 1 sin cirrosis no tratados previamente.


Inclusion criteria

  • Hepatitis C infection,Infección por Hepatitic C