Study to evaluate treatment compliance, efficacy and safety of an improved deferasirox formulation (granules) in pediatric patients (2-<18 years old) with iron overload A deferazirox továbbfejle...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2013-004739-55

Study to evaluate treatment compliance, efficacy and safety of an improved deferasirox formulation (granules) in pediatric patients (2-<18 years old) with iron overload A deferazirox továbbfejlesztett gyógyszerformájának (granulátum) hatásosságát és biztonságosságát, valamint a kezeléssel való együttműködést értékelő vizsgálat vastúlterhelésben szenvedő (2 ‒ < 18 éves) gyermekeknél

Woman and Man

  • | Country :
  • -
  • | organs :
  • -
  • | Specialty :
  • -

Extract

1. To evaluate both formulations on patient compliance, using stick pack/tablet count in ICT naive patients 2. To evaluate the change from baseline in serum ferritin at 48 weeks of treatment for both formulations in ICT naive patients


Inclusion criteria

  • transfusion-dependent anemia requiring chelation therapy due to iron overload