| 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Prostate
- Métastases osseuses
- | Specialty :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extract
Cet essai de phase 3 randomisé a pour objectif d’évaluer la non-infériorité du dénosumab par rapport à l’acide zolédronique (Zometa®) dans le traitement de métastases osseuses chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate réfractaire aux hormones.
Scientific Abstract
Cet essai de phase 3 randomisé a pour objectif d’évaluer la non-infériorité du dénosumab par rapport à l’acide zolédronique (Zometa®) dans le traitement de métastases osseuses chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate réfractaire aux hormones.;
Primary objective
Non précisé;
Secondary objective
Non précisé
Inclusion criteria
- Age ≥ à 18 ans.
- Cancer de la prostate histologiquement prouvé.
- Preuves radiographiques d'au moins 1 métastase osseuse.
- Echec d'au moins 1 traitement hormonal prouvé par une augmentation du taux de PSA.
- Taux de testostérone sérique
- Indice de performance
- Espérance de vie ≥ 6 mois.
- Fonctions organiques adéquates.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Traitement par des biphosphanates IV ou des biphosphanates oraux pour métastases osseuses.