Study assessing the safety and tolerability of 0.5 mg ranibizumab in mono/bilateral wet AMD patients in eyes with BCVA below 2/10 and/or second affected eye. Studio per valutare la sicurezza e l...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2013-003333-15

Study assessing the safety and tolerability of 0.5 mg ranibizumab in mono/bilateral wet AMD patients in eyes with BCVA below 2/10 and/or second affected eye. Studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di ranibizumab 0.5 mg in pazienti affetti da wAMD mono/bilaterale in occhi con BCVA inferiore a 2/10 e/o patologia del secondo occhio

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The primary objective of the present study is to evaluate the annual incidence of both ocular and systemic drug-related adverse events following ranibizumab treatment in patients diagnosed with wAMD and BCVA <2/10 and/or second eye affected, whichever BCVA reported. L’obiettivo primario del presente studio è valutare l’incidenza annuale di eventi avversi farmaco-relati a livello oculare e sistemico a seguito del trattamento con ranibizumab in pazienti con diagnosi di wAMD e BCVA <2/10 e/o patologia del secondo occhio, indipendentemente dalla BCVA riportata.


Inclusion criteria

  • Mono/bilateral Wet Age related Macular Degeneration (wAMD) in eyes with Best Corrected Visual Acuity (BCVA) below 2/10 and/or second affected eye,Degenerazione maculare essudativa legata all’età (Wet Age related Macular Degeneration - wAMD) mono/bilaterale in occhi con miglior acuità visiva corretta (Best Corrected Visual Acuity – BCVA) inferiore a 2/10 e/o patologia del secondo occhio

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