OPERAGE : Essai à visé pronostique évaluant l’intérêt d’une évaluation gériatrique standardisée et de la morbidité post-opératoire, chez des patients âgés ayant un cancer bronchique non à petites cell...

Update Il y a 7 mois
Reference: RECF1483

OPERAGE : Essai à visé pronostique évaluant l’intérêt d’une évaluation gériatrique standardisée et de la morbidité post-opératoire, chez des patients âgés ayant un cancer bronchique non à petites cellules résécable. [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 70 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’une évaluation gériatrique standardisée, sur le pronostique de complications postopératoires, chez des patients âgés ayant cancer bronchique non à petites cellules résécable. Les patients auront une évaluation gériatrique standardisée, comprenant une dizaine de tests et questionnaires. Les patients seront ensuite opérés, l’intervention sera réalisée selon les procédures habituelles et sans aucune modification technique. Les soins qui seront prodigués après l’opération le seront également suivant les procédures habituelles. A la suite de l’opération, les patients seront évalués, le jour de leur sortie de l’hôpital, à trois mois et à un an.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai pronostique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une évaluation gériatrique standardisée, avant toute intervention chirurgicale, afin de déterminer un score gériatrique. Ces tests comprennent : - Évaluation situationnelle, - Etude des fonctions cognitives et sensorielles, - Balance émotionnelle, - Évaluation nutritionnelle, - Qualité de vie, - Échelle des activités quotidiennes, - Échelle des activités instrumentales, - Contrôle sphinctérien, - Motricité et équilibre, - Évaluation de la douleur. Les patients sont ensuite opérés selon les procédures habituelles et à nouveau évalués à la sortie de l’hôpital, puis à 3 mois et 1 an.;


Primary objective

Évaluer si l’évaluation gériatrique standardisée constitue un facteur pronostique de complications postopératoires.;


Secondary objective

Évaluer la mortalité postopératoire. Évaluer la durée d’hospitalisation postopératoire. Évaluer la durée d’hospitalisation en soins intensifs. Évaluer la durée d’hospitalisation en soins de suite. Évaluer la qualité de vie des patients opérés. Évaluer la survie à 1 an.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 70 ans.
  • Suspicion de cancer bronchique non à petites cellules de stade clinique I à IIIB avec indication d’exérèse chirurgicale à visée curative retenue en RCP.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Diagnostic de cancer bronchique non à petites cellules infirmé par l’examen anatomopathologique de la pièce opératoire.
  • Chimiothérapie ou radiothérapie pré-opératoire.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.