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A venir

Extrait Scientifique

A venir;

Objectif principal

Etudier l’impact de la chimiothérapie sur les perceptions sensorielles de patients atteints d’un cancer bronchique, par comparaison à des sujets contrôles (sans traitement chimiothérapeutique).;

Critère d'inclusion

• Age ≥ 18 ans.
• IMC ≥ 18 et ≤ 30 kg/m2.
• Patients atteints d’un cancer : Patients atteints d’un cancer bronchique (opéré ou métastatique) à petites cellules ou non, devant être traités par une chimiothérapie à base de sels de platine (au moins trois cycles).
• Patients atteints d’un cancer : Patients naïfs de chimiothérapie antérieure.
• Patients atteints d’un cancer : Absence de pathologie ORL ou neurologique.
• Sujets contrôles : Tension artérielle normale (
• Sujets contrôles : Absence à l’interrogatoire de pathologie pouvant interférer avec les critères de l’étude (pathologies ORL, neurologique, digestives hautes, …).
• Sujets contrôles : Absence de traitement pouvant interférer avec les critères de l’étude.
• Sujets contrôles : Absence de troubles digestifs.
• Sujets contrôles : Sujets féminins avec un moyen de contraception.
• Sujets contrôles : Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Perte de plus de 10 % du poids de base dans les 2 mois précédents.
• Conditions médicales ou psychologiques instables qui, d’après l’investigateur, pourraient mener le sujet à être non compliant ou non coopératif pendant l’étude ou pouvant compromettre la sécurité ou la participation du sujet à l’étude (selon les articles L.1121-6, L.1121-8, L.1121-9 et L1122-1-2 du code de santé publique).
• Sujets majeurs sous tutelle ou privés de leur liberté par décision judiciaire ou administrative.
• Sujets ayant dépassé le montant annuel d’indemnisations dans l’année pour la participation à des protocoles de recherche.
• Sujets contrôles : Non-respect de la période d’exclusion d’une autre étude précisée dans le « fichier National des volontaires ».
• Patients atteints d’un cancer : Métastases cérébrales et/ou méningées symptomatiques.
• Patients atteints d’un cancer : Traitements morphiniques.
• Patients atteints d’un cancer : Mycose des voies digestives supérieures ou buccales.
• Patients atteints d’un cancer : Cancer des voies ORL ou oesophagiennes ou gastriques, actuel ou en antécédent.
• Patients atteints d’un cancer : Patients avec troubles digestifs (≥ grade 1).
• Patients atteints d’un cancer : Patients présentant une pathologie pouvant interférer avec l’étude.

Liens

• e-cancer.fr