CGA-TEGEP : Essai diagnostique évaluant l'intérêt du dosage de la chromogranine A dans le suivi des patients ayant une tumeur endocrine gastro-entéro-pancréatique. [essai clos aux inclusions]

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0173

Femme et Homme | et 99 ans

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt du dosage la chromogranine A, marqueur spécifique des tumeurs neuroendocrines, pour prédire la progression de la maladie. Le dosage de la chromogranine A s’effectuera sur un prélèvement sanguin. Des examens d’imagerie classiques seront réalisés à l'entrée dans l'essai puis à 6 mois.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai diagnostique, non randomisé et multicentrique. Dans les 6 mois suivant l’inclusion des patients, un dosage de la chromogranine A est effectué sur un échantillon de sang (conservé à -20°C). Les bilans morphologique et scintigraphique standardisés sont réalisés à l’entrée dans l’essai et après 6 mois. Ces bilans servent de standard dans cet essai.;


Objectif principal

Évaluer l’apport diagnostique, dans la prédiction de la progression tumorale, du suivi biologique des taux sériques de la chromogranine A par rapport aux résultats du bilan standardisé.;


Objectif secondaire

Déterminer le rôle du traitement sur la fiabilité des résultats du dosage de la Chromogranine A. Corréler les taux et l’évolution de la chromogranine A aux caractéristiques de la tumeur. Évaluer la proportion et les caractéristiques des patients accessibles à une surveillance par dosage de la chromogranine A.


Critère d'inclusion

  • Tumeur endocrine gastro-entéropancréatique (sauf gastrinome, cancer médullaire de la thyroïde, phéochromocytome, tumeur de Merkel, paragangliome).
  • Tumeur bien différenciée.
  • Tumeur évaluable (RECIST) quel que soit le taux initial de chromogranine A.
  • Chimioembolisation intra-artérielle réalisée à plus d'un mois du dosage de la chromogranine A.
  • Espérance de vie > 6 mois.
  • Fonction rénale : clairance de la créatinine > 70 mL/min.
  • Gastrine normale.

Critère de non inclusion

  • Néoplasie endocrinienne.
  • Tumeurs mixtes.
  • Syndrome de Cushing.
  • Gastrite chronique atrophiante.
  • Insuffisance cardiaque grade III-IV (NYHA).
  • Second cancer (excepté cancer basocellulaire cutané et cancer in situ du col utérin).
  • Prises d’analogues de la somatostatine depuis moins de 7 jours (forme SC) ou 3 mois (forme retard).
  • Prise d’inhibiteurs de la pompe à protons
  • Femme enceinte ou allaitant.