BMS LyTrans : Essai cherchant à valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif. [essai clos aux inclusions]

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1396

Femme et Homme | Entre 18 ans et 65 ans

Extrait

L’objectif de cette étude est de valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif. Les patients auront un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle (au décours d’un prélèvement standard). Ces échantillons de sang seront prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Ces échantillons de sang sont prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.;


Objectif principal

Caractériser précisément de nouveaux marqueurs biologiques.;


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B (OMS).
  • Stade I-II bulky avec masse tumorale > 7 cm dans son plus grand diamètre ou stade II ou IV (Ann Arbor).
  • Pour les patients souffrant d’infection : infection récente ≤ 3 jours OU sepsis OU sepsis sévère OU choc septique.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Transformation agressive d’un lymphome de faible grade.
  • Lymphome du système nerveux central ou gastrointestinal de type MALT.
  • Lymphome post transplantation.
  • Lymphome lymphoblastique.
  • Lymphome de Burkitt.
  • Traitement antérieur, même par corticothérapie.
  • Autre cancer, excepté un carcinome in situ du col de l’utérus ou un épithélium cutané non invasif.
  • Sérologie VIH positive.
  • Personne juridiquement incapable.
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Personne atteinte d’une déficience ne lui permettant pas une bonne compréhension du consentement éclairé.
  • Pour les patients souffrant d’infection : immunodépression connue, hémopathie.
  • Pour les patients du GoeLAMS 075 en rémission complète : patient sorti d’essai avant d’avoir fini l’étude, patient n’étant pas en rémission complète, patient étant depuis moins de 18 mois inclus dans le protocole.
  • Femme enceinte ou allaitant.