Etude ChemRad : étude de cohorte visant à déterminer si des profils enzymatiques de réparation de l’ADN sont associés à une réponse aux traitements par radiothérapie et par chimiothérapie chez des pat...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : RECF3124

Etude ChemRad : étude de cohorte visant à déterminer si des profils enzymatiques de réparation de l’ADN sont associés à une réponse aux traitements par radiothérapie et par chimiothérapie chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (ORL).

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

Les cancers épidermoïdes sont la forme la plus répandue de cancers des voies aéro-digestives supérieures (ORL). Le choix du traitement dépend entre autre du stade de la maladie. Les stratégies thérapeutiques peuvent mettre en jeu une intervention chirurgicale, chimiothérapie, radiothérapie, utilisées seules ou combinées. Aucune des stratégies existantes n’a prouvé sa supériorité à ce jour. Des biomarqueurs seraient utiles pour aider les médecins à choisir la meilleure stratégie thérapeutique en prédisant une réponse à la chimiothérapie et à la radiothérapie. Ces traitements exercent leur action en induisant des erreurs au niveau de l’ADN des cellules tumorales du patient et seraient à l’origine de résistance au traitement. L’analyse des voies de réparation de l’ADN impliquées dans la résistance induite par la chimiothérapie ou la radiothérapie pourrait offrir une bonne stratégie pour identifier des biomarqueurs ou des indicateurs de réponse au traitement. L’objectif de cette étude est de montrer l’existence d’un lien entre le profil enzymatique des systèmes de réparation de l’ADN et la réponse aux différents traitements de radiothérapie ou de chimiothérapie chez des patients ayant un cancer ORL. Des biopsies tumorales sous anesthésie locale à l’inclusion, au 21ème jour de traitement et cas de récidive ou de traitement inefficace seront réalisées spécifiquement pour l’étude. Des prélèvements sanguins à l’inclusion, au 2ème jour, 5ème jour en cas de traitement par chimiothérapie ou au 6ème jour en cas de traitement par radiothérapie seront réalisés spécifiquement pour l’étude. Une étude complémentaire sera aussi réalisée et des prélèvements supplémentaires seront effectués au 21ème jour de traitement et en cas de récidive ou de traitement inefficace. Les patients seront suivis tous les 2 mois pendant la 1ère année puis tous les 3 mois selon les pratiques habituelles du centre. Des visites supplémentaires dans le cadre de l’étude seront effectuées à 4 mois, 1 an et 1 an et demi et jusqu’à 2 ans suivant la fin du traitement.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique. Des biopsies tumorales sous anesthésie locale à l’inclusion, à J21 du traitement et cas de récidive ou de traitement inefficace sont réalisées spécifiquement pour l’étude. Des prélèvements sanguins à l’inclusion, à J2, J5 en cas de traitement par chimiothérapie ou à J6 en cas de traitement par radiothérapie sont réalisés spécifiquement pour l’étude. Une étude ancillaire est aussi réalisée et des prélèvements supplémentaires sont effectués à J21 du traitement et en cas de récidive ou de traitement inefficace. Les patients sont suivis tous les 2 mois pendant la 1ère année puis tous les 3 mois selon les pratiques habituelles du centre. Des visites supplémentaires dans le cadre de l’étude sont effectuées à 4 mois, 1 an et 1 an et demi et jusqu’à 2 ans post-traitement.;


Objectif principal

Déterminer à 18 mois si des profils spécifiques de marqueurs biologiques de réparation de l'ADN sont associés à une résistance au traitement (préexistante dans les cellules ou induite par la chimiothérapie et/ou la radiothérapie).;


Objectif secondaire

Déterminer si des profils spécifiques de ces marqueurs biologiques sont associés à : une résistance au traitement à 4 mois après la fin du traitement, une réponse tumorale au traitement à 4 mois puis 18 mois après la fin du traitement, une toxicité immédiate induite par le traitement. Comparer les résultats des différents tests de réparation de l’ADN avec la présence d’histones γH2AX obtenus après irradiation de biopsies maintenues dans des conditions de culture tissulaire ex vivo à court terme ou de lignées cellulaires issues des biopsies tumorales. Comparer les résultats des différents tests de réparation de l’ADN et de la résistance intrinsèque ou induite aux traitements de chimio- et radiothérapie à 18 mois avec la présence de cellules tumorales circulantes.


Critère d'inclusion

  • Age > 18 ans.
  • Cancer ORL épidermoïde détecté sur une biopsie, localisé dans la cavité orale ou l’oropharynx (tumeur accessible pour une biopsie sous anesthésie locale).
  • Tous les stades sauf M1 (classification TNM).
  • Radiothérapie curative dans le centre d’investigation.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Rechute ou 2ème cancer dans une zone irradiée.
  • Carcinome nasopharyngée.
  • Tumeur nécessitant une anesthésie générale pour pratiquer une biopsie.
  • Traitement exclusif par intervention chirurgicale envisagé.
  • Incapacité d’honorer toutes les visites prévues dans l’étude.
  • Patient privé de liberté ou sous mesure de protection juridique.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.