"Fusion Bipolaire" : Essai randomisé comparant deux techniques de section des ponts parenchymateux, agrafage classique et fusion bipolaire, chez des patients devant avoir une résection pulmonaire maje...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0149

"Fusion Bipolaire" : Essai randomisé comparant deux techniques de section des ponts parenchymateux, agrafage classique et fusion bipolaire, chez des patients devant avoir une résection pulmonaire majeure. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est de comparer deux techniques chirurgicales de résection du poumon. L’intervention chirurgicale sera réalisée de façon classique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes qui diffèreront uniquement par la méthode de section des ponts parenchymateux, tissus qui relient les lobes pulmonaires entre eux : agrafage ou fusion bipolaire. La prise en charge post-opératoire ne sera pas différente de la prise en charge habituelle.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai randomisé et multicentrique. La résection pulmonaire est réalisée de manière habituelle. Après examen de l’anatomie scissurale, les patients sont randomisés en 2 bras qui diffèrent par le type de section parenchymateuse à réaliser. - Bras A : Les ponts parenchymateux sont sectionnés en utilisant la technique d’agrafage. - Bras B : Les ponts parenchymateux sont sectionnés en utilisant la technique de fusion bipolaire. La prise en charge post-opératoire ne diffère pas de la prise en charge habituelle.;


Objectif principal

Comparer la qualité de la pneumostase entre les 2 techniques.;


Objectif secondaire

Comparer la qualité des sections parenchymateuses en termes de pneumostase et d’hémostase. Comparer le coût financier.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Indication de lobectomie ou de bilobectomie.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Antécédent de chirurgie thoracique homolatérale.
  • Libération d’adhérences pleuropulmonaires, au niveau du ou des lobes restants, pouvant entraîner un bullage dû à une autre cause que la section des ponts.
  • Scissures complètes, ne requérant pas l’utilisation d’une pince agrafeuse.
  • Difficulté de compréhension de l’étude.