IPC 2012-007 : Essai évaluant le phénotype des cellules natural killer (NK), chez des patients ayant une hémopathie myéloïde et traités par lénalidomide. [essai clos aux inclusions]

Update Il y a 2 ans
Reference: RECF2160

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer le phénotype des cellules natural killer (NK) lors d’un traitement par lénalidomide, chez des patients ayant une hémopathie myéloïde. Des prélèvements sanguins seront réalisés le premier jour, à deux semaines puis à un mois du traitement par lénalidomide.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Des prélèvements sanguins sont réalisés à J1, J15 et J28 du traitement par lénalidomide.;


Primary objective

Evaluer l’immunophénotype des cellules anti-tumorales natural killer (NK).;


Secondary objective

Evaluer l’immunophénotype des cellules de la maladie. Evaluer la réponse cytotoxique. Evaluer les fonctions des cellules natural killer (NK). Evaluer les fonctions des cytokines présentes dans le sang.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou syndrome myélodysplasique (MDS), traité ou devant être traité par Revlimid®.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Allogreffe antérieure.
  • Situation d’urgence.
  • Majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale : sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice, ou personne hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.