Femme et Homme | 6 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Tout Cancer
- | Spécialités :
- Analyse Génétique
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de cet essai est d’analyser les caractéristiques génétiques de la tumeur afin de définir une thérapie ciblée adaptée, chez des patients ayant un cancer. Un prélèvement de tumeur sera réalisé pour une analyse moléculaire.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Un prélèvement tumoral est réalisé.;
Objectif principal
Evaluer l’efficacité de la thérapie ciblée déterminée par caractérisation moléculaire de la tumeur sur la survie sans progression.;
Objectif secondaire
Evaluer le nombre de patients ayant reçu une thérapie ciblée orientée par la caractérisation moléculaire. Evaluer la survie sans progression, la survie globale et le taux de réponse.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 6 mois.
- Tumeur solide, stade IV, localement avancé ou métastatique, incurable.
- Au moins une ligne de traitement.
- Maladie évaluable ou mesurable.
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Indice de performance
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L, hémoglobine >=9 g/dL.
- Fonction rénale : créatinine ≤ 1,5 x LNS.
- Tests biologiques hépatiques : transaminases ≤ 2,5 x LNS, bilirubine
- Calcémie, Phosphate dans les limites de la normale.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Métastases cérébrales progressives ou symptomatiques, pour les tumeurs non SNC.
- Trouble de coagulation contre-indiquant la biopsie.