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A Study of RO7009789 in Combination with MPDL3280A in Patients with Locally Advanced and Metastatic Solid Tumors Estudio de RO7009789 en combinación con MPDL3280A en pacientes con tumores sólido...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2014-002835-32

A Study of RO7009789 in Combination with MPDL3280A in Patients with Locally Advanced and Metastatic Solid Tumors Estudio de RO7009789 en combinación con MPDL3280A en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados y/o metastásicos

Femme et Homme

  • | Pays :
    • -
  • | Organes :
    • -
  • | Spécialités :
    • -

Extrait

Part IA: - safety, tolerability of sequential single-dose (SD) RO7009789 intravenous (IV) and MPDL3280A (here: MPDL) - safety, tolerability of sequential SD RO7009789 subcutaneous (SC) and MPDL - single-agent MTD of RO7009789 SC - preferred route of sequential RO7009789 (IV vs SC) and MPDL - recommended SC dose of RO7009789 in combo with vaccines Part IB: - safety, tolerability of single combo of RO7009789 (IV and SC) and MPDL - MTD of RO7009789 (IV and SC) in combo with MPDL - recommended Part II dose of RO7009789 for multiple concomitant treatment with MPDL - preferred route (IV vs. SC) of RO7009789 in combo with MPDL Part II: - safety, tolerability of multiple administrations of RO7009789 (IV or SC) in combo with MPDL - optimal schedule of RO7009789 in combo with MPDL - Recommended Phase II Dose of RO7009789 for multiple combo treatment with MPDL Part III: - clinical activity of RO7009789 in combo with MPDL in tumor types identified in Part II IA: -seguridad,tolerancia admon. secuencial dosis única RO7009789 (IV) y MPDL3280A -seguridad,tolerancia admon. secuencial dosis única RO7009789 (SC) y MPDL3280A -Determinar DMT RO7009789 administrado SC agente único -Selecc. vía admon preferida (IVvs.SC) de RO7009789 -Determinar dosis recomendada de RO7009789 administrado SC uso con vacunas IB: -seguridad,tolerancia dosis única de RO7009789 (IV y SC) administrado con MPDL3280A -Determinar DMT de RO7009789 (IV y SC) con MPDL3280A -Determinar dosis de RO7009789 recomendada parte II admon. concomitante con MPDL3280A -Selecc. vía admon. preferida (IVvs.SC) de RO7009789 admon. con MPDL3280A II: -seguridad,tolerancia admon. dosis múltiples de RO7009789 (IV o SC) con MPDL3280A -Identif. esquema admón. óptimo de RO7009789 con MPDL3280A -Determinar dosis de RO7009789 recomendada parte II admon. múltiple de forma concomitante con MPDL3280A III: -Evaluar actividad clínica de RO7009789 con MPDL3280A en tipos tumores identificados en parte II

Critère d'inclusion

  • Locally Advanced and/ or Metastatic Solid Tumors,Tumores sólidos localmente avanzados y/o metastásicos

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