Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Ovaire
- Appareil génital féminin - autres
- | Spécialités :
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance du bévacizumab en première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Au cours de cet essai, les patientes traitées par bévacizumab seront suivies tous les six mois, pendant trois ans. Ces visites de suivi comprendront des examens cliniques et de surveillance de la tolérance.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Les patientes recevant un traitement par bévacizumab sont suivies pour l’évaluation de la tolérance au traitement, tous les 6 mois, pendant 3 ans. Ces visites de suivi comprennent notamment une évaluation de la tension artérielle et de la protéinurie.;
Objectif principal
Décrire les toxicités (notamment cardiovasculaires, rénales et digestives) et évaluer leur incidence.;
Objectif secondaire
Décrire les caractéristiques de la population traitée. Evaluer les indications et contre-indications de bévacizumab en pratique courante. Evaluer les pratiques de surveillance du traitement par bévacizumab. Décrire les modalités d’utilisation de bévacizumab. Décrire les méthodes de surveillance du traitement par bévacizumab. Décrire les traitements associés administrés, notamment l’utilisation des antihypertenseurs dans le contrôle de la tension artérielle. Evaluer l’efficacité du traitement par bévacizumab en situation réelle en termes de survie sans progression en fonction des caractéristiques des patientes. Evaluer l’efficacité du traitement de chimiothérapie à la rechute, sous ou après bévacizumab.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal pour lequel un traitement par bévacizumab en première ligne thérapeutique est indiqué.
- Information et formulaire de non opposition signé.
Critère de non inclusion
- Participation à un essai thérapeutique.
- Objection à un traitement automatisé des données.