Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Mélanomes cutanés
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du traitement sur le nombre de cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant et après le traitement.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Des prélèvements sanguins sont réalisés avant et après le traitement.;
Objectif principal
Déterminer l’effet du traitement sur le nombre de cellules de mélanome circulantes.;
Objectif secondaire
Déterminer le pourcentage de patients ayant un mélanome métastatique présentant des cellules de mélanome circulantes. Rechercher une relation entre le nombre de cellules de mélanome circulantes et le pronostic. Rechercher une relation entre la variation du nombre de cellules de mélanome circulantes avant et après traitement et la réponse tumorale.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Mélanome avancé stade IIIC (non résécable) ou stade IV pris en charge dans le service de dermatologie du CHU de Nice.
- Patient non traité ou ne répondant pas à la chimiothérapie avec dernière séance de chimiothérapie > 1 mois.
- Mélanome mesurable (RECIST v1.1).
- Abord veineux de bonne qualité permettant la ponction veineuse.
- Espérance de vie > 3 mois.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Contre-indication à un traitement par chimiothérapie ou par inhibiteur de BRAF V600E ou par ipilimumab ou présentant une pathologie concomitante lourde susceptible d’interférer avec les traitements du mélanome métastatique.
- Patient vulnérable : privé de liberté (administrativement ou judiciairement), majeur sous tutelle ou curatelle, mineur.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.