HIFU.AFU.0806 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), sur un seul lobe prostatique, chez des patients ayant un cancer de la prostate...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1760

HIFU.AFU.0806 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), sur un seul lobe prostatique, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions]

| 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), sur un seul lobe prostatique, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Les patients recevront un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité sur un seul lobe prostatique. A l’issue du traitement, les patients auront des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité sur un seul lobe prostatique. A l’issue du traitement, les patients ont des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.;


Objectif principal

Évaluer le taux de patients sans cancer détectable dans le lobe prostatique traité par hémi-ablation par HIFU lors du bilan par imagerie et biopsies à un an.;


Objectif secondaire

Évaluer les performances de la combinaison IRM/biopsies pour évaluer l’absence de cancer significatif dans le lobe non traité. Évaluer l’imagerie par échographie et IRM pour étudier les modifications tissulaires de la glande prostatique après hémi-ablation. Évaluer l’évolution des marqueurs biologiques du cancer. Évaluer la tolérance immédiate et le retentissement fonctionnel à an.


Critère d'inclusion

  • Cancer de la prostate localisé, candidat à un traitement HIFU.
  • Stade T1 et T2.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • ND