TOMOSEIN : Etude visant à évaluer la faisabilité d'une substitution des clichés d'imagerie focalisés et de l'échographie par la technique de tomosynthèse, chez des patientes ayant un cancer du sein. [...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1897

TOMOSEIN : Etude visant à évaluer la faisabilité d'une substitution des clichés d'imagerie focalisés et de l'échographie par la technique de tomosynthèse, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions]

Femme Homme | 40 ans et plus

Extrait

L'objectif de cette étude est de déterminer l'apport de la tomosynthèse pour le diagnostic tumoral par rapport à l'imagerie focalisée ou l'échographie, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties en trois groupes : Groupe 1 : patientes dont le diagnostic histologique de cancer du sein est prouvé. Groupe 2 : surveillance de patients traitée pour le cancer de sein. Groupe 3 : patiente adressée au centre pour le diagnostic d'anomalie détectée. Pour les patientes des trois groupes, deux examens par mammographie 2D et deux examens par tomosynthèse seront réalisés.


Extrait Scientifique

il s'agit d'une étude d'imagerie, non randomisée et monocentrique. Les patientes sont réparties en 3 groupes : Groupe 1 : patientes dont le diagnostic histologique de cancer du sein est prouvé. Groupe 2 : surveillance de patients traitée pour le cancer de sein. Groupe 3 : patiente adressée au centre pour le diagnostic d'anomalie détectée. Pour les patientes des trois groupes, 2 examens par mammographie 2D et 2 examens par tomosynthèse sont réalisés.;


Objectif principal

Déterminer le bénéfice de la tomosynthèse pour le diagnostic.;


Objectif secondaire

Déterminer la meilleure incidence de réalisation des examens d'imagerie. Déterminer le taux d'irradiation du sein entre les deux techniques. Évaluer le nombre de nouveaux cancers détectés par tomosynthèse.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 40 (groupe 1 et 2) et âge >= 50 ans (groupe 3).
  • Cancer du sein histologiquement prouvé (groupe 1), en surveillance après traitement (groupe 2) ou en diagnostic d'anomalie détectée.
  • Taille du sein suffisante pour le détecteur.
  • Mastectomie antérieure possible.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Implant mammaire.
  • Risque génétique fort.
  • Patient sous mesures de justice.