Extrait

Several studies have shown acceptable results after Pancreas transplantation (PTx) by substituting ATG with basiliximab, which is considered to convey a considerably lower number of adverse events. However, the issue of ATG vs basiliximab in PTx has not yet been solved. The potential advantages of reducing the overall cortiocosteroid (CS) load is obvious, as CS is a well-known pro-diabetic agent and causes severe long term adverse effects. On this background, we intend to investigate a PTx low-grade immunosuppressive protocol, with Basiliximab and low-dose CS versus the conventional protocol with ATG and high-dose CS. The primary aim will be to monitor the incidence of rejections, with particular attention to the low-immunosppressive arm. Furtehermore, we will look for a potential benefit regarding the rate of surgical complications in the low-immunosppressive arm. Høygradig immunsuppresjon (IS) ved PTx er antatt å være medvirkende til den høye raten av kirurgiske komplikasjoner/reoperasjoner (ca. 30% av pasientene). Høygradig IS er åpenbart relatert til de realtivt betydelige infeksiøse komplikasjonene ved PTx. Forbedret overvåkning av rejeksjoner, ved hjelp av endoskopiske, transduodenale biopsier av pancreas-transplantatet (EUSBP), vil kunne legge grunnlaget for en mer lavgradig IS protokoll/arm. Ny kirurgisk PTx-teknikk med enteroanastomose mot nativ duodenum har muliggjort disse biopsiene. Det vil tas protokoll-biopsier etter 3 uker, 6 uker og 1 år, samt indikasjonsbiopsier ved mistanke om rejeksjon. Studien vil bidra til å belyse spørsmålet om IS induksjonsbehandling ved PTx: ATG vs Basiliximab. De primære målene vil således være å overvåke rejeksjonsraten, særlig mhp forsøksarmen, og se etter mulig effekt på komplikasjonsraten

Critère d'inclusion

• The only indication for pancreas-transplantation (PTx) is advanced and/or badly controlled diabetes mellitus. Patients who have developed renal insufficiency due do diabetic nephropathy may be candidates for combined kidney- and pancreas-transplantation (SPK). While patients with "brittle diabetes" (without kidney failure), involving severe hypoglycemic episodes and "unawareness", may be candidates for solitary PTx. Anyway, high-levelled immunosuppression will be needed after PTx/SPK,Den eneste indikasjonen for pancreas-transplantasjon (PTx) er langtkommen/dårlig regulert diabetes mellitus. Pasienter som har utviklet diabetisk nyresvikt kan være kandidater for kombinert nyre- og pancreas-Tx (SPK). Mens "skjøre" diabetes-pasienter, uten nyresvikt, men med alvorlige hypoglykemiske episoder, kan tilbys solitær PTx. Uansett vil høygradig immunsuppresjon være nødvendig etter PTx/SPK

Liens

• ictrp
• euctr