Protéasome : Essai évaluant le taux de protéasome circulant lors d’un traitement par bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. [essai clos aux inclusions]

Update Il y a 3 ans
Reference: RECF1508

Woman and Man | 18 years and more

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L’objectif de cette étude est d’évaluer le taux de protéasome circulant lors d’un traitement par bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients recevront un traitement standard comprenant une perfusion de bortézomib (Velcade®), deux fois par semaine pendant deux semaines. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Lors de la première cure, les patients auront des prélèvements de sang, avant chaque perfusion, après la première dose de bortézomib et avant la première perfusion de la deuxième cure. Un dernier prélèvement aura lieu à six mois.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et monocentrique. Les patients reçoivent un traitement standard par du bortézomib IV à J1, J4, J8 et J11 ; ce traitement est répété tous les 3 semaines. En parallèle, lors de la 1ère cure, des prélèvements sanguins sont réalisés à J1, avant et 1h après l’administration, puis à J4, J8, J11 et J22 avant l’administration. Un dernier prélèvement a lieu à 6 mois.;


Primary objective

Décrire l’évolution du taux circulant de protéasome mesuré par test ELISA au cours du traitement.;


Secondary objective

Corréler le profil obtenu aux autres paramètres cliniques et biologiques initiaux et lors de la mise en route du traitement, ainsi qu’à la réponse à 6 mois (fin de traitement).


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Myélome multiple devant être traité par bortézomib.
  • Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer durant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent son arrêt.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Participation à une étude dans les 3 mois précédant l’inclusion.
  • Insuffisance hépatique sévère, pneumopathie infiltrative diffuse aiguë ou péricardique.
  • Majeur protégé (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
  • Femme enceinte ou allaitant.


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