Extrait

To demonstrate the superiority of anti-coagulation strategy with apixaban 5mg bid* with dose* adjustment (anti-Xa group) compared with conventional treatment (SOC group =AVK or platelet inhibitor) defined by the first occurrence following randomisation of one of the main judgement criterion events. Composite criterion associating death, myocardial infarction, AVC, AIT or peripheral embolism, intra-cardiac thrombosis, aortic prosthesis, deep-vein thrombosis, pulmonary embolism and major or fatal bleeding underlying a handicap defined according to the VARC-2 classification during the first year of follow-up. *2.5mgx2 daily if creatinine clearance is 15-29mL/min or if two of the three following criteria are present: age ≥ 80, weight ≤ 60kg or creatinine ≥ 1.5mg/dL (133µMol). Nachweis der Überlegenheit einer Antikoagulationstherapie mit 2 x täglich 5 mg* Apixaban mit Anpassung der Dosis* (Gruppe Anti-Xa) im Vergleich zur herkömmli-chen Behandlung (Gruppe SoC = VKA oder Thrombozytenaggregationshemmer), wobei die Überlegenheit anhand der Zeit nach der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines der klinischen Ereignisse des zusammengesetzten primären Endpunkts innerhalb einer Nachverfolgung von einem Jahr definiert wird. *2x 2,5 mg/Tag bei einer Kreatinin-Clearance von 15-29 ml/min oder bei Vorliegen von zwei der drei folgenden Kriterien: Alter ≥ 80 Jahre, Gewicht ≤ 60 kg oder Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µMol).

Critère d'inclusion

• Patients who underwent a clinically successful TAVI procedure,Patienten, die eine TAVI erfolgreich durchlaufen haben

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