SU11248 : Essai de phase 2, évaluant l’efficacité du sunitinib Sutent ® chez des patients ayant un glioblastome en récidive. Site notrerechercheclinique.com

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : RECF1514

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du sunitinib dans le traitement des glioblastomes en récidive. Les patients recevront des comprimés de sunitinib 1 fois par jour pendant 4 semaines. Ce traitement sera répétée toutes les 6 semaines pendant 6 mois. Un bilan clinique, biologique et radiologique sera réalisé toutes les 3 semaines au cours des 6 premiers mois de traitement. Au-delà de 6 mois, les bilans seront effectués toutes les 6 semaines.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent du sunitinib PO 1 fois par jour pendant 4 semaines ; Ce traitement est répété toutes les 6 semaines, jusqu’à 4 cures. Un bilan clinique, biologique et radiologique est réalisé toutes les 3 semaines pendant 6 mois puis toutes les 6 semaines. Au-delà de 6 mois, les bilans seront effectués toutes les 6 semaines.;


Objectif principal

Évaluation de l'efficacité du sunitinib.;


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Glioblastome prouvé histologiquement, en récidive après radiothérapie et deux lignes maximum de chimiothérapie.
  • Indice de performance
  • A 3 mois au moins de la fin de la radiothérapie.
  • A 4 semaines au moins de la dernière chimiothérapie (6 semaines pour les nitrosourées).
  • Dose stable de corticoïdes dans la semaine précédant l'inclusion.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Hypersensibilité à l’un des composés du sunitinib.
  • Hypertension artérielle non contrôlée.
  • Antécédent d’accident ischémique cérébral ou infarctus du myocarde datant de moins de 12 mois.
  • Contre-indication à l’IRM.