MISOGLIO : Essai de phase 2 évaluant au niveau méthodologique, la tomographie par émission de positons (TEP) par [18F]-FMISO, chez des patients ayant un glioblastome non opérable. [Informations issues...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1146

MISOGLIO : Essai de phase 2 évaluant au niveau méthodologique, la tomographie par émission de positons (TEP) par [18F]-FMISO, chez des patients ayant un glioblastome non opérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d'évaluer l'examen d'imagerie de tomographie par émission de positons (TEP) au [18F]-FMISO (marqueur de l’hypoxie), chez des patients ayant un glioblastome. Les patients doivent recevoir un traitement par radiothérapie et/ou une chimiothérapie. Avant le début des traitements, les patients auront un examen TEP au [18F]-FMISO. Au cours de l’essai différents paramètres d’acquisition et de quantification seront mis en oeuvre. Les patients seront suivis pendant un an après la fin du traitement.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et monocentrique. Les patients devant recevoir un traitement par radiothérapie de conformation et/ou une chimiothérapie ont un examen de TEP au [18F]-FMISO avant le début du traitement. Au cours de l’essai, différents paramètres d’acquisition et de quantification sont évalués. Les patients sont suivis pendant 1 an après la fin du traitement.;


Objectif principal

Déterminer le protocole d'acquisition et les paramètres robustes de quantification caractéristiques des tumeurs hypoxiques.;


Objectif secondaire

Évaluer le rôle potentiel du nouveau volume tumoral biologique (BTV), en tenant compte de l'hypoxie pour la délimitation de la planification de traitement en radiothérapie. Étudier les processus pathologiques qui contribuent à l’absorption du [18F]-FMISO.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Glioblastome non opéré et devant être traité par radiothérapie conformationnelle associée à une chimiothérapie.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Métastases à distance.
  • Autre cancer concomitant.
  • Antécédent de radiothérapie au site tumoral.
  • Diabète non équilibré.
  • Personne placée sous sauvegarde de justice.
  • participation à une autre recherche ou en période d'exclusiosn lors de la pré-inclusion.
  • Femme enceinte ou allaitant.