Étude ERRICC : Étude visant à déterminer la performance de la TEP au 18F-FDG et de l'IRM pondérée en diffusion dans l’évaluation de la réponse à une radio-chimiothérapie et à une curiethérapie concomi...

Mise à jour : Il y a 6 ans
Référence : RECF2199

Étude ERRICC : Étude visant à déterminer la performance de la TEP au 18F-FDG et de l'IRM pondérée en diffusion dans l’évaluation de la réponse à une radio-chimiothérapie et à une curiethérapie concomitantes, chez des patientes ayant un carcinome épidermoïde du col de l’utérus de stade IB à IIb2. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]

Femme Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’apport de deux examens d’imagerie, la tomographie à émission de positons (TEP) et l’IRM pondérée en diffusion pour l’évaluation de l’efficacité d’un traitement associant une radio-chimiothérapie et une curiethérapie, chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus de stade IB à IIb2. Chaque patiente effectuera une TEP au 18F-FDG et une IRM pondérée en diffusion 8 semaines après la fin de la curiethérapie. Les patientes ont ensuite une intervention chirurgicale 3 semaines après la TEP et l’IRM.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude d’imagerie, non randomisée et multicentrique. Chaque patiente effectue une tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-FDG et une IRM pondérée en diffusion 8 semaines après la curiethérapie. Les patientes ont une chirurgie 3 semaines après la TEP et l’IRM.;


Objectif principal

Évaluer la sensibilité de la TEP au 18F-FDG dans l'évaluation de la réponse à la radio-chimiothérapie et la curiethérapie concomitante.;


Objectif secondaire

Évaluer les ratios de spécificité et de vraisemblance de la TEP au 18F-FDG dans l'évaluation de la réponse à la radio-chimiothérapie et la curiethérapie concomitante. Évaluer les performances diagnostiques de l'IRM pondérée en diffusion dans l'évaluation de la réponse à la radio- chimiothérapie et la curiethérapie concomitante.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Biopsie confirmant un carcinome du col de l’utérus.
  • Stade IB2, IIA ou IIB selon l’échelle FIGO des carcinomes du col utérin.
  • Aucune propagation aux ganglions lymphatiques lombo-aortique.
  • Pas de radiothérapie pelvienne antérieure.
  • Aucun traitement du cancer antérieur.
  • Indice de performance
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Cancer récurrent ou métastasé.
  • Antécédent de cancer incontrôlé ou toute forme de cancer traités pendant moins de 5 ans, excepté les carcinomes basocellulaires.
  • Toute contre-indication à l'IRM.
  • Hypersensibilité connue à Gadolinium, 18F-FDG ou l'un des excipients.
  • Participation à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude.
  • Suivi impossible pour des raisons géographiques, sociales ou physiques.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.