Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Spécialités :
- Chirurgie
- Soins de Support
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un programme réhabilitation associé à une laparoscopie, chez des patients ayant un cancer colorectal. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Dans le premier groupe une intervention chirurgicale standard sera réalisée en association à une prise en charge standard. Dans le deuxième groupe une intervention chirurgicale par laparoscopie sera réalisée en association à un programme de réhabilitation spécifique comprenant un traitement anesthésiant spécifique, un régime alimentaire, une mobilisation et des antalgiques.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai randomisé, en simple aveugle et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Une intervention chirurgicale standard est réalisée en association à une prise en charge standard. - Bras B : Une intervention chirurgicale par laparoscopie est réalisée en association à un programme de réhabilitation comprenant un traitement anesthésiant spécifique, un régime alimentaire, une mobilisation et des antalgiques.;
Objectif principal
Evaluer l’efficacité du programme de réhabilitation sur les complications péri-opératoires à 30 jours.;
Objectif secondaire
Evaluer la mortalité (classification DINDO CLAVIEN). Evaluer la durée de reprise du transit intestinal en postopératoire. Evaluer la durée de perfusion intraveineuse du patient. Evaluer la qualité de vie.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Patients ayant une résection colorectale laparoscopique pour cancer.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Capacité fonctionnelle ≥ 4 MET (Équivalents métaboliques) (monter 1 étage sans s’arrêter, marcher dans la rue 5-7km/h, activités domestiques importantes)?
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Index de Buzby
- Cancer colorectal métastatique.
- Amputation abdominopérinéale.
- Colectomie subtotale.
- Coloproctectomie totale
- Nécessité de gestes chirurgicaux associés à la résection colorectale (résection hépatique, résection segmentaire ou de grêle).
- Patient opéré en urgence.
- Contre-indication à la naropéine à la xylocaïne, au droperidol, à la kétamine.
- Antécédent d’ulcère gastro-duodénal
- Femme enceinte ou allaitante.
- Indice de masse corporelle (IMC) 2 ou > 30 kg/m2.
- Dénutrition sévère perte de poids > 10 % du poids total et/ou albuminémie ≤ 30 g/L et/ou statut OMS > 2.