GENEOM : Etude visant à rechercher des facteurs génétiques prédictifs de la réponse à la chimiothérapie et à l'hormonothérapie, chez des patientes ayant ou ayant eu un cancer du sein en situation néo-...

Update Il y a 3 ans
Reference: RECF0635

GENEOM : Etude visant à rechercher des facteurs génétiques prédictifs de la réponse à la chimiothérapie et à l'hormonothérapie, chez des patientes ayant ou ayant eu un cancer du sein en situation néo-adjuvante, adjuvante ou métastatique. [essai clos aux inclusions]

Woman Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est de rechercher des facteurs génétiques qui pourraient prédire l'efficacité d'un traitement par chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les résultats de cette étude pourraient permettre d'optimiser les indications de chimiothérapie. La prise en charge thérapeutique des patientes ne sera pas modifiée et seul un prélèvement sanguin supplémentaire sera réalisé.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude de recherche biomédicale, interventionnelle, de génétique, ouverte et monocentrique. L'étude est basée sur l'analyse génomique du prélèvement sanguin spécifique (5ml) réalisé chez chaque patiente à n'importe quel moment de la prise en charge thérapeutique. La prise en charge thérapeutique n'est pas modifiée par l'étude et est conforme aux référentiels et aux décisions de concertation multidisciplinaires.;


Primary objective

Identifier des variants constitutionnels des gènes associés à une modification de la réponse à la chimiothérapie.;


Secondary objective

Identifier des variants constitutionnels des gènes associés à une modification de la réponse à l'hormonothérapie adjuvante ou métastatique.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du sein histologiquement prouvé.
  • Relevant, ou ayant eu une chimiothérapie (néo-adjuvante, adjuvante ou métastatique) à base d'anthracyclines et/ou de taxanes retenue en RCP.
  • Relevant, ou ayant eu une hormonothérapie (adjuvante ou métastatique) à base d'anthracyclines et/ou de taxanes retenue en RCP.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Situation adjuvante.
  • Autre type histologique.
  • Refus de conservation des prélèvements.
  • Contre-indication à une chimiothérapie à base d’anthracyclines et/ou de taxanes.