1208138 : Etude pilote visant à évaluer l’efficacité du marquage par vert d’indocyanine (ICG) dans la caractérisation des métastases péritonéales, chez des patients ayant un cancer colorectal métastat...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF2268

1208138 : Etude pilote visant à évaluer l’efficacité du marquage par vert d’indocyanine (ICG) dans la caractérisation des métastases péritonéales, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | Entre 18 ans et 70 ans

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du marquage par vert d’indocyanine dans la caractérisation des métastases du péritoine lors d’une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients recevront un colorant par voie intraveineuse, un jour avant l’intervention chirurgicale. Une intervention chirurgicale sera ensuite réalisée avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai observationnel, non-randomisé et monocentrique. Un jour avant l’intervention chirurgicale, les patients reçoivent du vert d’indocyanine IV. Une intervention chirurgicale est ensuite réalisée avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale.;


Objectif principal

Evaluer la sensibilité de la fluorescence par rapport à l’analyse histologique standard.;


Objectif secondaire

Evaluer la spécificité de la fluorescence.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 70 ans.
  • Cancer colorectal progressif prouvé par la chirurgie intra-abdominale et relevant d’une résection avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Contre-indication à la chirurgie.
  • Diagnostique non confirmé d’adénocarcinome colorectal.
  • Majeur sous protection légale ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Femme enceinte ou allaitant.