Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extrait
L'objectif de cette étude est d'étudier la valeur pronostique de nouveaux facteurs biologiques chez des patientes ayant un cancer du sein avancé, résistant aux traitements hormonaux. La chimiothérapie instaurée par le centre ne sera pas modifiée par l'étude. Des prélèvements sanguins seront réalisés en plus des prélèvements habituels pour les analyses biologiques : un 2 semaines avant le début du traitement puis un tous les 6 mois pendant 1 an maximum.
Extrait Scientifique
Il s'agit d'une étude biologique, multicentrique. Les patientes reçoivent une 1ère ligne de chimiothérapie palliative conforme aux standards du centre dans lequel elles sont prises en charge. Les patientes dont la tumeur surexprime HER 2 doivent être traitées par trastuzumab. Un prélèvement sanguin est réalisé au maximum 2 semaines avant le début du traitement puis toutes les 6 semaines jusqu'à première progression ou toxicité.;
Objectif principal
Étudier la valeur pronostique de facteurs biologiques : profils d’électrophorèse des protéines sériques, polymorphismes génétiques, ADN tumoraux sériques, profils quantitatif et phénotypique des cellules dendritiques conventionnelles et plasmacytoïdes et des sous-populations de lymphocytes T dans le sang périphérique.;
Objectif secondaire
Évaluer la modification des profils protéiques sériques en fonction de l'évolution tumorale.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein histologiquement prouvé, métastatique ou localement avancé, en 1ère ligne de chimiothérapie palliative.
- Au moins une cible extra-osseuse non-irradiée mesurable dans une dimension (≥ 10 mm avec un scanner spiralé). Les cibles cutanées doivent être > 20 mm.
- Tumeur hormono-résistante : récepteurs d'oestradiol et de progestérone négatifs, progression en cours d'hormonothérapie en situation adjuvante ou en situation métastatique.
- En cas de radiothérapie antérieure, délai d'au moins 4 semaines avant l'inclusion.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Chimiothérapie antérieure en situation métastatique.
- Autre cancer coexistant ou autre cancer diagnostiqué dans les 5 ans précédents et pouvant être responsable de l'évolution actuelle.
- Infection active ou autre pathologie grave sous-jacente.
- Situation d'urgence.
- Inclusion dans un essai SBID depuis moins de 24h.
- Patient privé de liberté ou majeur protégé par la loi.
- Femme enceinte ou allaitant.