CHIPOVAC : Essai de phase 2 évaluant l'oxaliplatine, administré lors d'une chimiothérapie hyperthermique intra-péritonéale avec chirurgie, en traitement de consolidation chez des patientes ayant un ca...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0161

CHIPOVAC : Essai de phase 2 évaluant l'oxaliplatine, administré lors d'une chimiothérapie hyperthermique intra-péritonéale avec chirurgie, en traitement de consolidation chez des patientes ayant un cancer de l'ovaire. [essai clos aux inclusions]

Femme Homme | Entre 18 ans et 65 ans

Extrait

L’objectif de cet essai est d’étudier la tolérance et l’efficacité d’une chimio-hyperthermie intra-péritonéale (CHIP) chez des patientes opérés d’un cancer de l’ovaire et traitées par chimiothérapie. La technique de CHIP est une combinaison d'une intervention chirurgicale et d'une chimiothérapie locale. Elle consiste à baigner la cavité abdominale avec une chimiothérapie à forte concentration pour augmenter l'effet sur les cellules cancéreuses. Dans cet essai, les patientes seront traitées par de l'oxaliplatine pendant 30 min au cours d’une seconde intervention chirurgicale à visée exploratoire, réalisée après 6 cures de chimiothérapie.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patientes incluses dans cet essai auront eu une chirurgie et 6 cures de chimiothérapie. Une exérèse complète de la carcinose péritonéale est pratiquée suivie d’une chimiothérapie hyperthermique intra-péritonéale avec de l'oxaliplatine, pendant 30 min à température efficace.;


Objectif principal

Étudier la tolérance et les résultats carcinologiques de l’oxaliplatine.;


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Cancer de l'ovaire de stade IIIc (FIGO) traité par chirurgie et 6 cures de chimiothérapie.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles
  • Chirurgie antérieure effectuée en 1, 2 ou 3 temps comportant au minimum une hystérectomie, une annexectomie bilatérale, une omentectomie totale, et un curage pelvien et lombo-aortique.
  • Chimiothérapie antérieure comprenant 6 cures par un sel de platine.
  • Exploration chirurgicale réalisée après 6 cures de chimiothérapie. Peut être associée à des gestes chirurgicaux pour obtenir une carcinose résiduelle macroscopique millimétrique ou nulle. Aucune résection digestive ne doit être réalisée au moment de ce second-look.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Insuffisance hépatique ou rénale.
  • Score ASA 3.
  • Allergie connue aux sels de platine.