STOP-HCC : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité de l’administration de microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®), chez des patients ayant un cancer du foie. [Informatio...

Mise à jour : Il y a 6 ans
Référence : RECF2185

STOP-HCC : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité de l’administration de microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®), chez des patients ayant un cancer du foie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radio-embolisation par des microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®) associée à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du foie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement standard à base de sorafénib et du TheraSphere®. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement standard à base de sorafénib seul.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent un traitement standard à base de sorafénib et du TheraSphere®. - Bras B : Les patients reçoivent un traitement standard à base de sorafénib seul.;


Objectif principal

Evaluer la survie globale.;


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du foie avancé, non résécable, incurable avec une thérapie standard par sorafénib programmée.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Thrombose de la veine porte.