INVIBO : Essai évaluant la faisabilité et la tolérance d’un protocole d’intubation vigile utilisant le fibroscope de Bonfils (IFB), dans la prise en charge d’une intubation difficile, en préalable à u...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0642

INVIBO : Essai évaluant la faisabilité et la tolérance d’un protocole d’intubation vigile utilisant le fibroscope de Bonfils (IFB), dans la prise en charge d’une intubation difficile, en préalable à une anesthésie générale, chez des patients ayant un cancer oro-laryngé. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer une procédure mettant en oeuvre un fibroscope de Bonfils, dans le cadre d’une intubation diagnostiquée difficile, en préalable à une anesthésie générale, chez des patients ayant un cancer oro-laryngé. Le diagnostic d’intubation difficile sera fait au cours de la consultation d'anesthésie précédant l’intervention. L’intubation sera réalisée selon un protocole spécifique d’intubation sous fibroscope de Bonfils, par un anesthésiste maîtrisant parfaitement la technique et assisté d’un infirmier anesthésiste. L’intubation se fait par la voie orale (moins traumatique que par la voie nasale). Par ailleurs, au cours de cette intervention, le patient reste en situation d’anesthésie « vigile », somnolent mais pouvant être réveillé. Suite à l’intervention et 7 jours après, les patients seront interrogés quant à leur ressenti relié à l’intervention.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Le diagnostic d’intubation difficile est fait au cours de la consultation d'anesthésie précédant l’intervention, c'est-à-dire entre 7 et 1 jour avant l’intervention. L’intubation est réalisée selon un protocole spécifique d’intubation vigile sous fibroscope de Bonfils (IFB), par un anesthésiste maîtrisant parfaitement la technique (minimum de 20 intubations déjà réalisées faisant suite à un entrainement sur mannequin) et assisté d’un infirmier anesthésiste diplômé d’état confirmé. Le ressenti du patient est recueilli au cours de l’intervention (réactions verbales ou non verbales), en salle de surveillance post-interventionnelle et 7 jours après l’intervention.;


Objectif principal

Évaluer la faisabilité et la tolérance de l'IFB.;


Objectif secondaire

Évaluer la tolérance de l’IFB dans le groupe de patient pour lesquels l’IFB a été réussie. Évaluer la durée de la procédure d’intubation dans le groupe de patient pour lesquels l’IFB a été réussie. Évaluer les difficultés et les complications immédiates. Évaluer le ressenti du patient.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur maligne de la sphère ORL.
  • Présentant soit une intubation difficile (ID) définie par un score d'Arne > 11 diagnostiquée lors de la consultation d'anesthésie, soit un antécédent d'ID (score de Cormack 4), soit une tumeur ORL avec difficulté prévisible d'intubation selon le chirurgien.
  • Capable de comprendre, de lire, d'écrire le français et joignable par téléphone.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Non ventilable au masque (le protocole de prise en charge de l’ID prévoit alors une oxygénation par voie intercricothyroidienne de principe et une anesthésie est réalisée préalablement aux manoeuvres d’intubation).
  • Stridor laryngé, témoin d’une sténose des voies aériennes supérieures.
  • Chirurgie nécessitant une intubation par voie nasale
  • Baisse de la vigilance, qu’elle soit liée a la pathologie ou aux traitements, définie par un score de Glasgow
  • Contre-indication aux morphiniques, aux anesthésiques locaux, au Propofol, au Remifentanyl, a l’Hydroxyzine ou a l’Atropine, une hypersensibilité au soja, à l’arachide, à la lécithine d’oeuf, un risque avéré de glaucome par fermeture de l’angle, une épilepsie non contrôlée, une porphyrie.
  • Reflux gastro-oesophagien invalidant ou ayant un estomac plein.
  • Obésité morbide définie par un Indice de Masse Corporelle > 35.
  • Comitialité compte tenu du risque lie a l’utilisation d’anesthésiques locaux.
  • Présentant des antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques
  • Patient privé de liberté par décision de justice ou administrative.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte ou allaitant.