Femme Homme | 70 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Radiothérapie
- Chirurgie
- Gériatrie
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie per-opératoire, chez des patientes âgées ayant un cancer du sein de petite taille. Les patientes recevront une radiothérapie lors de l’intervention chirurgicale. En cas de signe de rechute locale, les patientes recevront une radiothérapie sur l’ensemble du sein en association ou non à une radiothérapie sur les ganglions, qui sera initiée au moins cinq semaines après l’intervention chirurgicale.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patientes reçoivent une radiothérapie per-opératoire de 20 Gy. En cas de risque de récidive locale, les patientes reçoivent une radiothérapie conformationnelle post-opératoire sur l’ensemble du sein associée ou non à une radiothérapie ganglionnaire, au moins 5 semaines après la radiothérapie per-opératoire.;
Objectif principal
Déterminer le taux de récidive locale.;
Objectif secondaire
Evaluer la survie globale. Evaluer l’apparition d’un cancer du sein ipsi ou contralatéral. Effectuer une évaluation cosmétique. Evaluer la qualité de vie. Evaluer les toxicités aiguës et tardives.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 70 ans.
- Carcinome canalaire invasif histologiquement prouvé.
- cT1 ou petit cT2 (≤ 3,5 cm) cN0 cM0.
- Bonne compliance au traitement.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Composante intracanalaire.
- Tumeur multifocale (mammographie, échographie mammaire).
- Présence d’emboles lymphatiques.
- Signes cliniques de métastases à distance ou présence de ganglion lymphatique suspect.
- Autre histologie de cancer.
- Non compliance.
- Cancer du sein bilatéral au moment du diagnostic.
- Mutation du gène BRCA 1 ou 2 connue (test génétique non demandé).
- Résection en marge saine (observé dans la strate post-pathologique).