Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Tout Cancer
- | Spécialités :
- Soins Palliatifs
Extrait
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet sur la douleur de la kétamine administrée en continue pendant 4 jours en plus de la morphine chez des patients souffrant d'une douleur rebelle. Les patients, sous morphine depuis au moins 3 mois, seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe, les patients recevront de la kétamine en perfusion continue pendant 4 jours. Dans le deuxième groupe, les patients recevront un placebo en perfusion continue pendant 4 jours.. Ni le patient, ni le médecin ne saura quel est le traitement administré ("double aveugle"). La douleur et la tolérance du traitement seront évaluées tous les jours.
Extrait Scientifique
Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle, multicentrique. Les patients sous traitement morphinique depuis au moins 3 mois sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent de la kétamine en perfusion IV continue pendant 4 jours en plus du traitement morphinique. - Bras B : les patients reçoivent du serum physiologique en perfusion IV continue pendant 4 jours en plus du traitement morphinique. Des évaluations sont réalisées quotidiennement.;
Objectif principal
Montrer que la kétamine intraveineuse continue, à faibles doses analgésiques, pendant 4 jours, associée au traitement morphinique déjà instauré, soulage mieux la douleur cancéreuse rebelle que le traitement morphinique sans kétamine.;
Objectif secondaire
Suivre l'évolution du score moyen d'intensité douloureuse. Mesurer le pourcentage d'échecs à J4. Évaluer le soulagement de la douleur. Quantifier l'évolution de la douleur (échelle d'impression globale du changement CGI). Évaluer la satisfaction du patient. Évaluer le retentissement de la douleur sur le sommeil. Évaluer la consommation morphinique quotidienne. Évaluer la tolérance.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Patient hospitalisé, sous traitement morphinique depuis au moins 3 mois.
- Douleur liée à la tumeur primitive.
- Nécessité d'une équilibration antalgique pour une douleur cancéreuse rebelle : score moyen d'intensité douloureuse ≥ 5 (échelle numérique de 0 à 10) malgré un ajustement du traitement antalgique ou en raison d'une mauvaise tolérance limitant l'augmentation des doses de morphiniques.
- Capacité à répondre aux questionnaires et à évaluer l'intensité douloureuse sur une échelle numérique.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Contre-indication de la kétamine : hypertension intra-crânienne ou intra-oculaire, hypertension artérielle instable, angor instable, infarctus du myocarde
- Prise de méthadone ou d'un autre antagoniste NMDA.
- Phase palliative terminale : indice de Karnofsky ≤ 10%.