BioTex NEUROLITT : Essai de phase 1 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermique par laser interstitiel (LITT), chez des patients ayant une tumeur ou des métastases cérébrales. [Inf...

Update Il y a 5 ans
Reference: RECF0664

BioTex NEUROLITT : Essai de phase 1 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermique par laser interstitiel (LITT), chez des patients ayant une tumeur ou des métastases cérébrales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une technique peu invasive pour traiter les tumeurs ou métastases cérébrales. Cette technique consiste à détruire localement la tumeur par la chaleur d'un laser guidé par IRM. Les patients auront l'intervention de thermothérapie, sous anesthésie locale. Après l’intervention, les patients seront suivis pendant 12 mois.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai de phase 1 monocentrique. Les patients ont une intervention (anesthésie locale) pour détruire la tumeur par la chaleur d'un laser interstitiel guidé par IRM. Après l’intervention les patients sont suivis pendant 12 mois.;


Primary objective

Déterminer l’efficacité et la tolérance.;


Secondary objective

Évaluer les complications post-interventionnelles à moyen et long terme. Évaluer les contre-indications à la technique. Optimiser les protocoles cliniques et logistiques d'interventions. Déterminer la durée moyenne de la procédure. Déterminer le coût moyen de la procédure.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Métastases cérébrales localisées dans les hémisphères cérébraux.
  • Métastases cérébrales ≤ 4 cm de diamètre.
  • Tumeur cérébrale primaire ≤ 4 cm de diamètre.
  • Espérance de vie ≤ à 3 mois.
  • Précédemment traité avec d'autre technique thérapeutique (radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie) ayant échoué.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Contre-indication à une IRM.
  • Cancer primaire : mélanome ou tumeur rénale.