BioTex NEUROLITT : Essai de phase 1 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermique par laser interstitiel (LITT), chez des patients ayant une tumeur ou des métastases cérébrales. [Inf...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0664

BioTex NEUROLITT : Essai de phase 1 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermique par laser interstitiel (LITT), chez des patients ayant une tumeur ou des métastases cérébrales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une technique peu invasive pour traiter les tumeurs ou métastases cérébrales. Cette technique consiste à détruire localement la tumeur par la chaleur d'un laser guidé par IRM. Les patients auront l'intervention de thermothérapie, sous anesthésie locale. Après l’intervention, les patients seront suivis pendant 12 mois.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 1 monocentrique. Les patients ont une intervention (anesthésie locale) pour détruire la tumeur par la chaleur d'un laser interstitiel guidé par IRM. Après l’intervention les patients sont suivis pendant 12 mois.;


Objectif principal

Déterminer l’efficacité et la tolérance.;


Objectif secondaire

Évaluer les complications post-interventionnelles à moyen et long terme. Évaluer les contre-indications à la technique. Optimiser les protocoles cliniques et logistiques d'interventions. Déterminer la durée moyenne de la procédure. Déterminer le coût moyen de la procédure.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Métastases cérébrales localisées dans les hémisphères cérébraux.
  • Métastases cérébrales ≤ 4 cm de diamètre.
  • Tumeur cérébrale primaire ≤ 4 cm de diamètre.
  • Espérance de vie ≤ à 3 mois.
  • Précédemment traité avec d'autre technique thérapeutique (radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie) ayant échoué.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Contre-indication à une IRM.
  • Cancer primaire : mélanome ou tumeur rénale.