LYMPHOS 1 : Etude visant à montrer la valeur pronostique des distorsions du répertoire TCR et de la lymphopénie CD4, chez les patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon. [essai clos aux...

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Reference: RECF1645

LYMPHOS 1 : Etude visant à montrer la valeur pronostique des distorsions du répertoire TCR et de la lymphopénie CD4, chez les patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon. [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

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L’objectif de cette étude est de montrer la valeur pronostique des facteurs biologiques, chez les patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon et d’identifier ainsi un groupe de patients ayant un risque accru de mortalité. Dans cet essai, deux types de patients seront inclus ; des patientes ayant un cancer du sein et des patients ayant un cancer du poumon. Les patients de ces deux groupes auront des prélèvements sanguins dans les 48h suivant l’inclusion, puis lors de la 1ère rechute avant la 2ème ligne de chimiothérapie.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Dans cet essai, deux cohortes de patients sont inclus ; des patientes ayant un cancer du sein et des patients ayant un cancer du poumon. Les patients de ces deux cohortes ont des prélèvements sanguins dans les 48h suivant l’inclusion, puis lors de la 1ère rechute avant la 2ème ligne de chimiothérapie. Les critères biologiques expérimentaux suivants sont recherchés : - Dosage de cytokine et chimiokines, - Analyse des répertoires TCR et BCR, - Etude des sous-populations lymphocytaires.;


Primary objective

Montrer qu’une divpénie T (diversité combinatoire faible < 30%) est un facteur de risque de décès précoce après chimiothérapie.;


Secondary objective

Etablir que le facteur « divpénie » est indépendant des critères pronostiques cliniques et biologiques classiques (PS, LDH, hémoglobine, PNN ou lymphopénie) pour prédire une survie brève. Caractériser d’autres marqueurs circulants pouvant, en association avec les paramètres précédents, améliorer l’identification du risque de décès précoce (marqueurs phénotypiques, cytokines, …). Connaître le nombre de patients lymphodivpéniques avant l’initiation d’une 2ème ligne de traitement


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur du sein ou du poumon prouvée histologiquement, inopérable.
  • Maladie métastatique avant le début de toute chimiothérapie, ou maladie localement avancée incurable pour les patients porteurs d’une tumeur du sein.
  • Patient acceptant la conservation de ses échantillons biologiques.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Tumeur hématologique.
  • Maladie dysimmunitaire (dont VIH positif au stade SIDA) ou patient sous traitement immunosuppresseur.
  • Maladie métastatique en progression après une première ligne de chimiothérapie.
  • Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative.
  • Majeurs protégés par la loi.
  • Femme enceinte ou allaitant.