A phase II study to evaluate the efficacy and safety of the investigational compound AUY922 in combination with trastuzumab as second-line treatment in patients with HER2-positive advanced gastri...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2011-002570-23

A phase II study to evaluate the efficacy and safety of the investigational compound AUY922 in combination with trastuzumab as second-line treatment in patients with HER2-positive advanced gastric cancer Studio di fase II per valutare l'efficacia e la sicurezza di AUY922 in associazione con trastuzumab come trattamento di seconda linea nei pazienti con carcinoma gastrico HER2-positivo in stadio avanzato

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To assess the preliminary efficacy of AUY922 in combination with trastuzumab standard therapy, using Objective Response Rate (ORR), as per investigator, in advanced HER2+ gastric cancer patients progressing on 1st line trastuzumab containing treatment Valutare l'efficacia preliminare di AUY922 in combinazione alla terapia standard con trastuzumab mediante la determinazione del tasso di risposta globale (ORR), in base al giudizio dello sperimentatore, in pazienti con carcinoma gastrico HER2+ in stadio avanzato che hanno presentato progressione durante il trattamento di prima linea comprendente trastuzumab.


Inclusion criteria

  • Patients with documented advanced HER2 positive gastric cancer progressing after clinical benefit to 1st line treatment with trastuzumab containing treatment. Clinical benefit is defined as overall response or stable disease of at least 12 weeks, from start of the 1st line therapy with trastuzumab as per RECIST,Pazienti con carcinoma gastrico HER2 positivo (documentato) in stadio avanzato in progressione dopo aver ricevuto beneficio clinico dal trattamento di prima linea contenente trastuzumab. Si definisce beneficio clinico la risposta globale o la malattia stabile della durata di almeno 12 settimane dall’inizio della terapia di prima linea con trastuzumab, in base ai criteri RECIST