MLSP : Essai randomisé comparant l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie, chez des patients âgés ayant une leuc...

Update Il y a 2 ans
Reference: RECF1371

MLSP : Essai randomisé comparant l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. [essai clos aux inclusions]

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L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une prise charge habituelle. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une évaluation gériatrique standardisée qui comprend sept domaines : - le statut fonctionnel - l’indice de performance - les co-morbidités - l’état nutritionnel - l’état cognitif - l’état thymique - le contexte social Cette évaluation aura lieu lors du diagnostic ; une intervention sera proposée et planifiée en fonction des incapacités. Les interventions seront suivies tous les mois pendant 6 mois par une infirmière coordonatrice.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai pilote randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une prise en charge habituelle. - Bras B : les patients reçoivent un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une évaluation gériatrique standardisée (EGS) réalisée au moment du diagnostic et suivie par un programme d’interventions planifiées en fonction des incapacités, évaluées par l’infirmière coordinatrice tous les mois, pendant une durée de 6 mois.;


Primary objective

Évaluer à 6 mois l'impact d’une évaluation gériatrique standardisée.;


Secondary objective

Évaluer à 6 mois l'impact sur l'état nutritionnel. Évaluer à 6 mois l'impact sur la qualité de la vie. Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de jours d’hospitalisation. Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de transfusions (érythrocytaires et plaquettaires). Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de réadmissions non planifiées. Évaluer à 6 mois l'impact sur la survie globale. Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de chutes.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 70 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde pris en charge pour un traitement de 1ère intension.
  • Espérance de vie ≥ 2 mois.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Personnes privées de liberté.