Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Mélanomes cutanés
- Métastases - autres
- | Spécialités :
- Chimiothérapie
Extrait
L’objectif de cet essai est d’étudier les effets de la chimiothérapie par témozolomide et dacarbazine sur le système immunitaire, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie associant le témozolomide et la dacarbazine. Des échantillons de sang seront régulièrement collectés.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et monocentrique Les patients reçoivent une chimiothérapie par témozolomide et dacarbazine. Des échantillons de sang sont régulièrement collectés.;
Objectif principal
Étudier l’évolution du nombre de lymphocytes T régulateurs sanguins.;
Objectif secondaire
Étudier la corrélation entre l’évolution du nombre de lymphocytes T régulateurs sanguins au cours du traitement et la réponse thérapeutique à 4 mois. Étudier les effets de la dacarbazine et du témozolomide sur le nombre de cellules immunitaires circulantes : lymphocytes, lymphocytes T, CD4, CD8, lymphocytes B, cellules myéloïdes suppressives, cellules NK, cellules dendritiques. Étudier la fonction des lymphocytes T régulateurs au cours du traitement. Étudier la maturation des cellules dendritiques au cours du traitement. Étudier la cytotoxicité des cellules NK au cours du traitement. Étudier les effets du traitement sur la fonction des lymphocytes CD4 et CD8.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Mélanome métastatique de stade IV.
- Indication d’une chimiothérapie de 1ère ligne par dacarbazine et témozolomide mais non débuté.
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Hypersensibilité connue à la dacarbazine ou au témozolomide.
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.
- Impossibilité de se soumettre au protocole pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
- Femme enceinte ou allaitant.